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发布时间:2022-06-18 06:47:04| 来源:官网亚博全网登录 作者:亚博yabo官网手机登录

下载亚博:干眼症创新疗法达到3期临床主要终点计划递交新药申请

产品特点:  今日,Aldeyra Therapeutics公司宣布,治疗干眼症的在研疗法reproxalap,在3期临床试验TRANQUILITY-2中达到主要终点。与载体相比,reproxalap在两项预定
干眼症创新疗法达到3期临床主要终点计划递交新药申请

产品说明

  今日,Aldeyra Therapeutics公司宣布,治疗干眼症的在研疗法reproxalap,在3期临床试验TRANQUILITY-2中达到主要终点。与载体相比,reproxalap在两项预定主要终点表现出统计优效性。

  干眼症是最常见的眼部慢性疾病之一,影响数百万人的生活质量,可引起持续的刺痛、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。泪膜受损是发生干眼症的主要原因之一。人类泪膜中含有1500多种不同蛋白质,包括生长因子和抗体,以及众多类别的脂质和粘蛋白,可保护和润滑眼睛。目前,干眼症主要的治疗方法是使用人工泪液,但大多数患者未能获得满意的治疗结果。

  在干眼症患者中,促炎性活性醛类物质(RASP,reactive aldehyde species)可能导致眼部炎症和泪液脂质组成的变化。Reproxalap是一种潜在“first-in-class”的小分子RASP抑制剂,能降低RASP水平,达到抑制炎症缓解症状的作用。

  在这项临床试验中,主要终点为使用Schirmer测试对患者的评估。这种测试在眼球和下眼睑之间插入一条滤纸,收集自然眼泪。根据滤纸上泪滴造成的湿点的大小,评估眼泪生产。新闻稿指出,眼泪生产是最常用于药物批准的干眼症客观指标之一。

  试验结果显示,接受一天给药后,reproxalap在Schirmer测试结果和≥10 mm Schirmer测试应答者比例上均显著优于载体。

  Aldeyra将与美国FDA进行讨论,并计划结合其它临床试验的结果,递交新药申请(NDA)。

  “Schirmer检测已经在临床研究中使用超过20年,是已被接受的眼泪生产检测手段。”干眼症专科医生Cathleen McCabe博士说,“Reproxalap在Schirmer检测和其它临床终点的表现让我非常鼓舞,它显示了这款疗法可能为干眼症患者带来广泛治疗获益。”

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