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下载亚博:泰州市大健康产业司法保护研究中心医药知识产业热点问题研讨会会议综述

发布时间:2022-07-27 05:48:50| 来源:官网亚博全网登录 作者:亚博yabo官网手机登录

  为更好地服务中国医药城建设和全市大健康产业发展,增强医药知识产权院校联动研究能力,提高医药企业知识产权核心竞争力,2021年12月10日上午,医药知识产权热点问题研讨会在泰州市大健康产业司法保护研究中心、泰州医药高新区人民法院举行。本次研讨会的主题是“医药知识产权热点问题”。同济大学医药法律与知识产权研究中心宋晓亭教授、曹丽荣副教授、蒋莉副教授,扬子江药业集团有限公司、江苏济川药业集团有限公司、江苏苏中药业集团股份有限公司江苏艾兰得营养品集团有限公司和医药园区医药企业等18家企业代表,我市有关高校教师和相近专业律师,市区两级行政机关、司法机关代表共40余人出席参加研讨。泰州市中级人民法院党组成员、副院长陈富贵主持会议。

  同济大学医药法律与知识产权研究中心宋晓亭教授主讲的主题是“医药知识产权热点问题”。他认为,知识产权不是单纯的法律问题,他从教育方面、研究方面、服务社会方面介绍了目前同济大学医药法律与知识产权研究中心的任务及上海浦东知识产权产业发展情况,提出了泰州实践基地成立以后的合作愿景。

  宋教授重点谈了医药产业针对性和医药行业专利保护领域两方面的问题。关于医药产业针对性问题,医药知识产权领域主要涉及激励研发、定价与获取两方面,他认为,医药知识产权内容丰富,良好的知识产权环境制度对促进创新、投资、经济增长具有重大意义。医药行业专利保护方面:1.关于疾病的诊断和治疗方法。这是不能授予专利的,同时要注意“中间体”的把握需要综合判断。2.外科手术方法不能授予专利,但是用于诊断和治疗的仪器和设备可以授予专利。3.Bolar例外,系针对专利药品到期前可以提前2年进行仿制,因为仿制需要一段时间,该段时间不应该给予权利人的,但是不能上市。4.马库什权利要求,需要考虑到所述的制备方法能否获得所述的通式化合物,说明书中是否明确指出用途。5.补充实验数据,专利递交后取得优先权日,2010年版《专利审查指南》认为补充实验数据不可以享有优先权,但在2017年就做出改变,规定申请日后补充实现数据应当予以审查。法院作出的裁判文书中,认为补充实验数据能否被采信需要满足在先申请的公开日早于本申请的公开日。6.瑞士型权利要求即第二权利要求,是对已知的物质或化合物的第二用途的权利要求,我国对此是承认的,只有治疗方法的新的,才可以获取该方法的专利,针对该物质本身不可再获得专利。7.药品数据保护,我国对此没有明确保护,但是欧美国家对此很重视。目前应该推广临床试验备案制,临床试验中的数据一定要注重保护数据。虽然目前关于药品数据保护的实施办法国家尚未出台具体条例,但是企业应当提前考虑到。8.对化合物中种属和从属的专利保护,这属于技术问题,目前上海有技术调查官,此类案件审判时,法院会有技术调查员提供支持。9.药品专利纠纷早期解决机制,多年前就提出了,去年国务院医药改革点到这个问题,最近是迫于国内外形势和国内大企业面临的难题而提出的,最终要求药监局对药品专利纠纷早期解决。但是这会导致假专利权人滥用权力,为了防止权力滥用,药监局则不停止技术审查。另现在药品专利很容易被挑战,大企业需要特别注意成为别人挑战的对象。10.制药企业的商标保护,药品商标与普通商品的商标存在不同之处,药品名称是有目录的,商标注册要在目录的框架内。商标在长期使用后,可以在患者群中产生第二含义或者鲜明的特质。11.制药企业的非传统标志保护,例如日本久光制药注册了声音商标等。另外还需要防止商标名称淡化,存在通用名与商标名之争,我国规定列入国家药品标准的都是通用名称,不可以作为商标注册。12.对医疗大数据的运用,对大数据使用时应当考虑到患者的隐私权等利益。13.制药企业的技术秘密,例如百药泰公司诉烟台康达尔药业案件,企业应当与员工签订保密和竞业限制协议来维护企业的合法权利。另外,此类案件因客观原因不能自行收集的证据时,根据相关法律规定,符合相应条件的可以申请法院调取相关证据,但是目前舆论认为法院依职权行为应慎重,法院可以依职权核实证据,而不是补充证据。14.对医药企业的反垄断,欧洲目前出现新现象,其通过分案申请的方法制造一个技术领域市场的不确定性,让竞争对手摸不着头脑,但是国内将该方法认定为反垄断。15.检修权的权利人问题。

  同济大学医药法律与知识产权研究中心曹丽荣副教授以《我国生物医药知识产权保护趋势》为主题作了发言。她介绍了专利制度的起源与发展,通过对专利法的四次修正、药品专利纠纷早起解决机制等方面阐述了我国药品专利制度的发展及趋势。

  同济大学医药法律与知识产权研究中心蒋莉副教授以《生物医药知识产权国际保护》为主题作了发言。她指出我国药企,尤其是生物医药产业是研发投入最大的产业之一,会面临国际知识产权问题。目前,世界各国对生物医药申请专利保护意识极强,我国相对于美国、日本、欧美专利申请的地位处于逆差。她也对基因编辑技术专利之争激烈等当前全球生物医药知识产权热点问题进行现场探讨。

  在互动交流环节,现场部分药企代表就当前理论与实务中存在的医药知识产权问题与三位主讲者交流互动。

  扬子江药业集团有限公司纪委书记、法律合规部负责人张佳鑫,认为医药行业很多材料都保存在国家机关内,药企的知识产权保护处于弱势地位。寻求药企举证方法及保护知识产权的途径。曹丽荣副教授指出,企业维权取证难问题是普遍现象,且药品专利案件审理周期长。对于生产方法的取证尤为困难,目前新产品可以举证责任倒置,但是需要达到新产品的要求。在日常工作中加强对企业专利工作的管理,注意日常文件资料的收集整理归档,未雨绸缪,为企业维权或者应诉做好准备。

  济川药业集团有限公司法律事务部经理张平,以公司实例的方式与主讲人进行互动。他提到,济川药业设立了一家销售药品的子公司,该子公司注册设立了网上药店,向药品经销商购买药品,拍摄图片放在网上店铺展示以便销售,是否侵犯药品生产企业的注册商标权、药品包装盒外观设计专利权?是否构成不正当竞争?曹丽荣副教授认为,如果进货源头是合法的,经过了专利权人或者商标权人的许可,或者是专利权人或者商标权人制造出售的,就不会侵犯商标权和外观设计权。宋晓亭教授补充观点,代理人有权以被代理人的身份,但是如果图片是扬子江,但是实际销售的是济川销售的药品,这就是侵权行为,这就属于市场混淆行为。

  江苏苏中药业集团股份有限公司知识产权部主任刘彩连、帝斯曼江山制药有限公司行政及公共关系部总监林华,就知识产权恶意诉讼问题与主讲人现场互动探讨。蒋莉副教授认为,恶意诉讼的概念起源于英美法系,对知识产权恶意诉讼的构成要件存在争议,比较重要地是需要判断诉讼的目的是否为了牟利,是否具有权利基础。另外判断是否属于恶意诉讼还可以看是否存在恶意串通,是否存在企图骗取法院判决的行为。综上,应该综合判断是否属于恶意诉讼。宋晓亭教授认为,如果滥用专利权造成企业损失,可以向法院主张权利,可以考虑追究其刑事责任,但是不能伤害人家的基本权利。曹丽荣副教授认为,诚信信用是原则性条款,企业在维权过程中应当注重收集证据,对企业造成的影响、损失,可以向法院提起不正当竞争诉讼。

  江苏艾兰得营养品集团有限公司副总裁史雅儒,就涉及较多海外业务的药企在收购过程中应注意的法律问题进行了现场互动提问。宋晓亭教授指出,新药品法修改后,该问题比较显著。由于公司生产在国外,一定要按照进口相关规定至药监局许可,如果公司的药在国外已经上市,可以走绿色通道。他提醒这类医药企业,药品要求比较高,但是也有捷径,尽量选择人种相近的地区做临床试验。进入市场前也要做专利链接检测。在资料齐全的情况下,绿色通道最快需要60天,最长不会超过半年。

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